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陈薇院士:不用打针的吸入雾化式新冠疫苗已获临床试验批件

军事科学院研究员、中国工程院院士陈薇6月3日在浦江创新论坛全体大会报告中称,正在研发中的新冠吸入式疫苗已经获得了国家药监局扩大临床的批件,现在正在申请紧急使用,希望获得高度重视尽快推广。


她还透露,针对南非首次发现的新冠变异株的疫苗也正在申请临床批准,在未来的加强疫苗接种中有望覆盖变异株。


陈薇表示:”我们团队做疫苗一直有一个革命理想,就是能够做出‘双非疫苗’,即非注射、非冷链,雾化吸入疫苗就是一种。只需要五分之一的剂量,可以模拟呼吸道感染获得黏膜免疫;也不用一瓶一瓶装,解决了疫苗瓶短缺的瓶颈。”


就在前一天,康希诺生物董事长、CEO宇学峰周三在博鳌亚洲论坛全球健康论坛大会上表示,该公司疫苗的吸入版本正在II期临床试验中进行测试。


康希诺的这款吸入式新冠疫苗正是与陈薇院士所在的军事科学院军事医学研究院生物工程研究所合作开发的,吸入用重组新冠疫苗与康希诺已经获得的附条件批准上市的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)的毒种、细胞库、原液生产工艺、制剂生产工艺、制剂配方等均相同,仅在使用时采用雾化吸入免疫专用装置进行免疫。


雾化吸入免疫方法,是采用雾化器将疫苗雾化成微小颗粒,通过呼吸吸入的方式进入呼吸道和肺部,提供黏膜免疫、细胞免疫和抗体三重保护,而且无需打针。


陈薇在采访时曾表示:“一些疫苗需要超低温的保存,这在基础设施不全的地方很难普及,现在的腺病毒疫苗可在普通冰箱温度下保存,但仍然需要冷链。我们未来希望通过学科交叉做到非冷链、非注射。”


目前关于吸入式新冠疫苗的临床数据并不多,但研究人员相信,由于新冠是一种呼吸道传播的疾病,因此疫苗选择鼻腔给药,可能在人体中引起比肌肉注射更广泛的免疫应答。


此外,针对大家很关心的病毒变异对于疫苗的影响,陈薇表示:“全球可以分析的新冠基因序列已经多达182万条,我们比较关注的是5个变异株,包括英国、南非、巴西、美国和印度发现的变异株。现在对疫苗影响比较大的是南非首次发现的变异株,现在我们对抗南非变异株的疫苗也在进行临床申请,这样有望未来在接种加强疫苗时候,能增强疫苗的免疫能力,覆盖变异株。”


陈薇还对上海的创新能力给予高度评价。她说道:“三年前919大飞机在上海浦东腾飞,增强了我们国人的科研自信,也飞出了国运。上海是一个包容城市,一个不断见证奇迹的地方。”


在谈及生物安全时,陈薇表示:“生物安全是国家安全的重要组成部分,需要多个部门的助力,需要各个学科的交叉发展,希望借助刚刚揭牌的长三角国家技术创新中心的科技战略力量,打造我们国家坚不可摧的生物长城。”


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