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《汉麻获取和消费者安全法》有望推动FDA制定CBD法规

《汉麻获取和消费者安全法》有望推动FDA制定CBD法规

俄勒冈州民主党参议员罗恩·怀登


三名美国参议员提出了一项法案,将汉麻衍生的CBD产品作为膳食补充剂、食品和饮料的成分合法。


长期支持汉麻的俄勒冈州民主党参议员罗恩·怀登和杰夫·默克利,以及肯塔基州共和党参议员兰德·保罗,共同起草了这项法案-《汉麻获取和消费者安全法》,来指导美国食品和药物管理局(FDA)更新其规则,清除监管灰色地带。


在没有来自FDA联邦法规的情况下,目前各个州的CBD制造商和消费者面临着不一致的规定,或者根本就没有规定,这给合法的CBD供应商带来了麻烦,并危及公共健康。该被提议的法案实质上将促使FDA为合法使用非处方CBD产品扫清道路。

01FDA在拖后腿


“每一天,FDA都拖延更新其CBD法规,汉麻种植户都在猜测他们的产品将被如何监管。俄勒冈州乃至全国各地的从业者和企业主的实际经济收益被搁置在一边,” 杰夫·默克利议员表示。“汉麻衍生的CBD产品已经很普遍,我们所需要的就是FDA发布针对它们的明确法规,就像他们对其他食品、饮料和膳食补充剂所做的那样。”


批评人士说,虽然FDA在努力执行,主要是偶尔向违背道德的CBD供应商发出警告信——但是在CBD规则方面却缺乏重要研究和有意义的推进。CBD利益相关者批评了FDA 在1月份发布的一项更新,称该报告显示,几乎没有看到FDA在推进和建立汉麻化合物监管框架的过程方面有任何作为。


经过一年的审查,FDA去年夏天向白宫管理和预算办公室(White House Office of Management and Budget)提交了一份关于CBD监管的提案,但由于美国政府的行政管理在1月份发生了改变,这些提案已经到期。


《汉麻获取和消费者安全法》有望推动FDA制定CBD法规

02认可大麻的益处


FDA已经承认了使用大麻治疗癫痫的好处,并批准了一种名为Epidiolex的单一药物,它可以帮助患有衰弱型癫痫的儿童患者。该产品含有高浓度的CBD(每毫升100毫克)。


但另一方面FDA却表示,迫切需要进行更为广泛的研究,并且一些业内专家哀叹,关于大麻医学益处的科学知识普遍缺乏。FDA还指出,美国主流科学界仍在等待临床试验来证明CBD和其他大麻素的功效。


一些批评人士表示,作为一个“科学主导的机构”,FDA应该进行必要的研究,以弥合使用CBD和其他大麻素的风险和益处之间的知识差距。


03CBD与《联邦食品、药品和化妆品法案》


从技术上讲,《汉麻获取和消费者安全法》将汉麻衍生的CBD从《联邦食品、药品和化妆品法》的药物排除条款中豁免,FDA监管汉麻衍生的CBD,就像其监管的所有其他新型补充剂、食品和饮料成分一样。该项措施旨在通过要求生产商遵守现行所有关于添加CBD成分的产品的联邦法规,包括产品标签规则,来确保消费者的安全问题。


美国大麻圆桌会议(一个贸易集团)的总法律顾问乔纳森·米勒(Jonathan Miller)说,让这项法律生效将是“美国消费者、农民和汉麻行业整体的巨大胜利”。“陷入困境的美国种植者将从稳定的市场中受益。同时,它还将刺激汉麻行业的创新和创造就业机会。”米勒补充道。


04150亿美元损失


国家工业大麻委员会主席Patrick Atagi说,缺乏明确的规定浪费了很多钱。“去年,近150亿美元的经济效益被排除在外,正是由于CBD没有得到适当的监管。如果FDA不能采取行动,国会就应该履行其监督职责,通过这项立法。”


美国草药产品协会(AHPA)主席Michael McGuffin表示:“美国人应该得到保证,尤其是他们在食品和膳食补充剂选择中涉及到的汉麻和CBD产品理应受到正确的监管。”美国草药产品协会欢迎这项提案,除此之外,俄勒冈农业局、沃特汉麻、俄勒冈工业大麻种植者协会、肯塔基汉麻工厂,以及一些在怀登办公室发布的新闻稿中引用到的企业主也表示欢迎。


随着2018年《农业法案》的通过,汉麻在联邦合法化,汉麻衍生产品在国内的管辖权从美国禁毒局转移到了农业部。FDA随后宣称其有权监管从大麻中提取的产品,这也包括汉麻。


《汉麻获取和消费者安全法》

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